ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ЦЕННОСТЬ «ЭКСПРЕСС-ТЕСТ НА ЦЕЛИАКИЮ BIOHIT»

  • В П Новикова Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет 194100, Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 2
  • С В Лапин Лаборатория диагностики аутоиммунных заболеваний НМЦ молекулярной медицины ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России Российская Федерация
  • А И Будкова Лаборатория диагностики аутоиммунных заболеваний НМЦ молекулярной медицины ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России Российская Федерация
  • А М Малкова Санкт-Петербургский государственный университет Российская Федерация
Ключевые слова: антитела к тканевой трансглютаминазе, экспресс-тест, целиакия, BIOHIT, скрининг

Аннотация

Цель исследования: определение диагностической ценности медицинского изделия «Экспресс-тест на целиакию BIOHIT». Исследовано 35 образцов сывороток крови с положительным титром антител к трансглютаминазе (IgG+IgA). Группу контроля составили серонегативные сыворотки от здоровых доноров (n=20). Результаты «Экспресс-теста на целиакию BIOHIT». Для сравнения результатов использовали исследование антител к тканевой трансглютаминазе, скрининг (IgG+IgA) методом ИФА, производства Оргентек Диагностика ГмбХ, Германия. При анализе полученных результатов выявлено, что диагностическая чувствительность тест-системы (95% ДИ) на основании полученных данных составила - 85,71% (69,74-95,19%); положительная предсказательная значимость тест-системы составила 100%; отрицательная предсказательная значимость тест-системы (95% ДИ) составила 80% (63,99-90,01%); специфичность экспресс-теста (95% ДИ) составила 100 % (83,16-100,00%); диагностическая эффективность (точность теста) (95% ДИ) составила 90,90% (80,05-96,98%). Для проведения теста можно использовать Образцы сыворотки, плазмы и капиллярной крови. Заключение. Диагностические показатели медицинского изделия «Экспресс-тест на целиакию BIOHIT» позволяют его применение для скрининга в лечебно-профилактических учреждениях.

Опубликован
2019-03-14
Как цитировать
Новикова, В. П., Лапин, С. В., Будкова, А. И., & Малкова, А. М. (2019). ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ЦЕННОСТЬ «ЭКСПРЕСС-ТЕСТ НА ЦЕЛИАКИЮ BIOHIT». Медицина: теория и практика, 3(3 приложен), 54-59. извлечено от https://ojs3.gpmu.org/index.php/med-theory-and-practice/article/view/344
Раздел
Статьи

Наиболее читаемые статьи этого автора (авторов)